Alerte Opportunité !
Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous !
Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.
Coordinateur Qualité Développement h/f
Voici quelques informations clés qui vous rapprocheront de ce projet :
Lieu : Sisteron
Contrat : Dès que possible jusqu'au 31/12/2026
Rémunération : 3669,61 brut mensuel
Horaires : Journée
Au sein du département Manufacturing Operations Quality & Safety, l'équipe qualité du pilote Drug Substance R&D de Sisteron évolue dans un contexte de transformation avec l'intégration d'un nouveau système de management de la qualité.
Ce poste en qualité opérationnelle a pour objectif d'accompagner le déploiement et l'intégration du nouveau QMS R&D en support des équipes qualité en place et ce dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires applicables.
Principales Responsabilités : Soutenir de manière opérationnelle l'intégration du nouveau système de management de la qualité en cohérence avec les exigences R&D et les standards Sanofi.
· Contribuer principalement à la gestion documentaire qualité et à la rédaction/révision des procédures associées aux activités pilotes avec les équipes en place.
· Participer aux activités qualité avec les équipes opérationnelles
· Apporter un support dans les interactions entre le pilote et les services qualité du site Faciliter les échanges et le suivi des actions qualité
· Contribuer à l'animation de la culture qualité au sein de l'organisation pilote
· Participer à la formation au nouveau QMS
· Participer aux projets d'amélioration continue des processus qualité
· Aider à la préparation des audits internes et externes et contribuer à la préparation des inspections réglementaires Implication dans la Prise de Décision
· CONSULTATION : Pour l'intégration et l'évolution du système qualité du pilote /
· CONSULTATION : aux actions correctives et préventives issues des audits et des écarts qualité
· CONSULTATION : Être consulté sur les initiatives d'amélioration des processus qualité SUPPORT : Soutenir l'évaluation des risques qualité des activités pilotes I
· NFORMATION : Être informé des recommandations en matière de conformité réglementaire
· INFORMATION : Être informé des projets d'amélioration qualité globaux et des évolutions réglementaires Responsabilités Additionnelles & Spécificités Locales
· Collaborer avec les équipes Qualité R&D site pour l'alignement des exigences et des standards
· Contribuer à la coordination avec les autres sites R&D Sanofi pour l'harmonisation des pratiques qualité
· Soutenir activement les projets de digitalisation du système qualité
· Contribuer à l'adaptation des standards qualité aux spécificités des activités pilotes
· Contribuer au suivi des indicateurs qualité (KPIs) et à leur communication Soutenir la démarche Qualité sur le site (formations, audits internes, sensibilisation)
Si vous souhaitez participer à ce beau projet, n'hésitez pas à postuler !
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