Système de Management de la Qualité:
-Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
-Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,
Veeva, SAP PLM)
-Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans
d'action et le suivi des KPIs pertinents
Conformité et exigences réglementaires:
-Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
-S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
-Préparer et conduire des audits internes
-Préparer et accompagner les audits et inspections externes
-Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
-Mettre en œuvre la veille réglementaire et normative appropriée
Formation:
-Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
-Animer des sessions de formation
-Développer la culture qualité sur le site
Reporting:
-Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
-Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)
Réclamations:
-Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants
- Bac+5 ou équivalent en biologie, biochimie, chimie ou pharmacie, vous bénéficiez d'une expérience de 5
ans en assurance qualité
- Anglais courant
- Autonome, adaptable, bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse
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