Nous recrutons pour un de nos clients, UN INGENIEUR TRANSFERT METHODE (H/F), pour une longue mission, Vos missions : Transfert et validation de méthodes analytiques :
Réaliser les transferts et/ou validations de méthodes analytiques développées soit en interne (par le laboratoire DPD), soit en externe (par le client).
Mettre en place et rédaction des protocoles de transfert et de validation selon les paramètres et critères définis.
Exécuter les phases de validation conformément aux exigences réglementaires.
Vérification des données.
Rédiger les rapports finaux de validation.
Investiguer les non-conformités observées lors des phases de validation.
Collaboration avec le QC Routine :
Participer à la rédaction des méthodes d'analyses, en collaboration avec le service QC routine, une fois les méthodes validées.
Suivi de la sous-traitance analytique :
Être l'interlocuteur principal / expert technique auprès des sous-traitants lors des validations analytiques.
Gestion et amélioration documentaire du service :
Signaler les erreurs observées dans les procédures ou la documentation utilisée.
Proposer des améliorations des procédures ou de la documentation utilisée.
Participer à la rédaction ou à la mise à jour des procédures du service.
De formation BAC + 5 en chimie analytique ou biochimie, vous avez une expérience significative en industrie pharmaceutique, ainsi qu'une expérience en validation de méthodes analytiques.
Vous maitrisez l'anglais.
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