Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un responsable affaires règlementaires (H/F)
Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.
Les missions sont les suivantes :
-Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
-Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
-Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires
-Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
-Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé
Les prérequis du poste :
-Formation : Bac 5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité
-Expérience(s) : expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies
Savoir être et savoir-faire :
-Capacité à travailler en équipe et en transverse
-Capacité d'analyse et de synthèse
-Force de proposition, capacité d'argumentation
-Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé
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