Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Opérationnelle (H/F)
Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.
Vos missions :
- Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'Assurance Qualité du le site de Val-de-Reuil
- Il supporte et approuve les décisions Qualité et il participe activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
- Il approuve les documents qualité et technique de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapport, .) et réalise la supervision qualité en accord avec les plannings définis (cahier de route, registres d'utilisation, suivi en température, .),
- Il participe à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l'atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, QDCI, Suivi indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, .
- Il contribue activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d'agenda, en participant aux pré-visites d'inspection et aux présentations en salle d'inspection.
- Ingénieur ou équivalent Bac5 avec une première expérience en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique (alternance acceptée)
- Si pas de diplôme d'ingénieur ou BAC5 une expérience professionnelle équivalente en qualité opérationnelle (minimum 5 ans)
- Connaissance des GxP, Processus et outils Qualité
- Leadership : capacité à coordonner, prise de décision, esprit de synthèse
- Aisance relationnelle avec des partenaires externes
- Anglais niveau B1
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