Manpower TARASCON recherche pour son client, SANOFI, un chargé assurance qualité laboratoire contrôle (H/F)
Les missions
En tant que Chargé(e) Assurance Qualité, vous serez garant(e) de la conformité du système qualité des laboratoires de contrôle qualité (chimie, biochimie, microbiologie) avec les standards du groupe et les exigences réglementaires (BPF, ICH, FDA.). Vous interviendrez également en support des laboratoires de développement (MSAT) pour les activités GMP.
Vos responsabilités incluent :
Assurer la conformité des analyses réalisées dans les laboratoires CQ
Traiter les déviations, approuver les CAPA et suivre les revues d'efficacité
Réaliser des expertises AQ sur les Change Controls et approuver la documentation CQ
Préparer et participer aux audits (clients, autorités de santé, corporate)
Réaliser des GEMBAs qualité dans les laboratoires
Assurer le rôle de Business Quality Representative (BQR) pour le CQ
Coordonner la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité MSAT
Former les équipes aux exigences GMP et à la data integrity
Le profil
Formation : Bac +5 en qualité, chimie, biotechnologie, pharmacie
Expérience : Minimum 3 ans en AQ ou CQ dans un environnement GMP
Compétences techniques :
Maîtrise des référentiels BPF, ICH, FDA
Connaissances en chimie analytique, biochimie, microbiologie
Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, Change Control
Qualités personnelles :
Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe
Capacité à gérer les priorités dans un environnement complexe
Esprit critique, autonomie, adaptabilité
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