ADECCO MURET recherche pour l'un de ses clients, spécialisé en pharmaceutique, un(e) technicien développement analytique (H/F).
Le poste est à pourvoir au 1er août ou au 1er septembre. La mission est de longue durée (3 mois à 18 mois).
Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la qualité et de la conformité de nos produits.
Vos missions au sein du pôle stabilités incluront :
- Conduire les études de stabilité (on-going - SOG, ICH, in-use, stress, etc.) conformément aux programmes définis :
- Participer aux entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques,
- Effectuer et suivre les analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et les délais impartis,
- Renseigner des données brutes d'analyses dans le respect des règles qualité en vigueur,
- Vérifier et assurer l'exactitude et l'intégrité des résultats analytiques,
- Évaluer la conformité et les tendances des données,
- Rédiger des rapports d'études.
- Détecter et enregistrer les déviations, résultats non conformes/hors tendances (OOS/OOT/OOE). Réaliser des investigations, enquêtes laboratoire et documenter les analyses.
- Réaliser la vérification croisée des dossiers de données brutes.
- Participer à l'intégration de nouvelles méthodes de contrôles au laboratoire en réalisant des séries d'analyses dans le cadre de transferts ou de validations analytiques en collaboration avec le pôle développement analytique.
- Contribuer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures.
- Participer à la formation de nouveaux membres de l'équipe.
- Vous disposez d'un Bac+ 2 / Bac + 3 en chimie ou chimie analytique.
- Vous justifiez d'une expérience significative en contrôle qualité ou développement analytique dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
- Vous avez nécessairement une maitrise des techniques d'analyses physico-chimiques classiques (pH, Potentiométrie, UV, .) et séparatives (HPLC, CPG, CCM). Connaissance du logiciel Empower souhaitée.
- Vous connaissez des référentiels BPF/BPL et Pharmacopées.
- Vous maitrisez le pack Office.
- Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
Qualités personnelles :
- Vous avez le sens de la satisfaction client et du respect des engagements, des délais et de la qualité.
- Autonome, rigoureux(se), vous faites preuve d'esprit critique, d'efficacité et de flexibilité.
- Vous avez le gout du travail en équipe et collaboratif.
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