Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en intérim pour OPELLA à Neuilly-sur-Seine (92) un.e Chargé.e de Projet Réglementaire.
Mission d'intérim : 21 juillet 2025 au 31/12/2025.
Vos missions seront les suivantes :
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up"
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales: participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités
Profil recherché
- Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
- Master en Affaires Réglementaires
- Expériences en rédaction CMC (Module 3)
- Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)
- Anglais professionnel écrit et parlé
- Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition
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