TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) un(e) :
TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE F/H
Au sein du site, vous assurerez la bonne application du système qualité : faire la revue des dossiers de lots, assurer le respect des documents qualité (protocole/rapport/procédure...), assurer la bonne gestion de l'intégrité des données.
Principales missions :
Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup »
Être l'expert sur des problématiques qualités liées au process :
- Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
- Analyser I'impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ
- S'assurer de l'absence d'EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur
Représenter I'Assurance Qualité dans l'accompagnement auprès des équipes pour transmettre les exigences qualité au terrain
Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
Participer à la gestion des dossiers de série
Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité
Participer à la gestion de l'archivage physique et informatique des dossiers de lots
Contrat :
Mission d'intérim de 6 mois
Profil / Expérience :
Vous êtes titulaire d'une licence dans le domaine qualité applicable en industrie pharmaceutique et disposez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire.
Vous avez la connaissance des produits et procédés de fabrication.
Vous disposez de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie).
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Pack Office) et maîtrisez les BPF, les exigences pharmaceutiques, les normes ISO et les règles d'hygiène et de sécurité.
Votre réactivité, votre capacité d'analyse et de reporting, votre adaptabilité et flexibilité et votre aisance relationnelle vous permettront de vous positionner auprès de équipes.
Pour postuler, envoyez votre CV au format WORD à l'adresse : contact@taga-scientifique.fr
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