Notre agence Adéquat de PAU recrute des nouveaux talents : Opérateur de fabrication procédés (F/H)
Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, vos missions seront les suivantes :
- Mettre en configuration les équipements et la zone de préparation pour permettre le démarrage d'une préparation
- Réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires à la préparation
- Réceptionner les matières pré-pesées et effectuer la réconciliation informatique
- Au point d'utilisation, effectuer un contrôle des poids nets des matières introduites dans les cuves
- Réceptionner les cuves en provenance de la salle de stérilisation, et effectuer les contrôles de conformité avant utilisation, conformément à la procédure
Préparer et contrôler l'environnement de l'opération à mener :
- Préparer et contrôler le matériel nécessaire à la préparation (agitateur, ballons, pH-mètre, lignes de filtration)
- Préparer les lignes de filtration conformément aux instructions de fabrication
- Effectuer toutes les tâches décrites par l'instruction de fabrication, conformément au process défini (quantité, mélange, respect du temps d'agitation, respect des paramètres)
- Réaliser les relevés de paramètres de fonctionnement selon la procédure
- Prélever les échantillons et les transmettre au Contrôle Qualité
- Effectuer le nettoyage des équipements et des surfaces, conformément aux procédures
- Effectuer les opérations de contrôle en cours et en fin de production :
- Réaliser les opérations de traçabilité : étiquetage des cuves, rédaction d'une partie du dossier de lot et des cahiers de suivi de l'atelier - Effectuer les contrôles d'intégrité des filtres, conformément à la procédure
- S'assurer de la réconciliation matières ainsi que de la déclaration de production
- Effectuer le transfert des cuves vers l'atelier destinataire, et réaliser les connexions éventuelles
- Transmettre au chef de secteur concerné, les éléments relatifs à la préparation transférée (dossier de lot, cahier de suivi)
- Veiller au bon déroulement de l'opération : détecter les incidents, proposer des solutions et prendre des mesures correctives simples
- Alerter sa hiérarchie en cas de toute non-conformité des produits ou de dysfonctionnements majeurs sur les équipements de production
- S'assurer du respect des procédures de fabrication et des normes de sécurité
- Participer ponctuellement, en fonction des besoins de production, aux opérations de conditionnement et de mirage des produits finis
Profil :
- Niveau BAC
- Notions de Chimie / biologie
- Bonne connaissance des BPF et des consignes de sécurité
- Capacité à documenter les dossiers de lots et/ou les documents de l'atelier
- Aptitude à manipuler, transporter les matières et organiser leur circulation
- Capacité à calculer les quantités et les rendements
- Rigueur Réactivité et Anticipation
Rémunération et avantages :
- Taux horaire fixe + 10% de fin de mission + 10% de congés payés
- Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%
- Acompte de paye à la semaine si besoin,
- Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,
- Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement).
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