Les missions du poste :
Acti'v Emploi recherche pour un de ses clients, Société industrielle pharmaceutique, 1 Ingénieur(e) Assurance Qualité R&D H/F (H/F)
Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.
Vous apportez votre capacité à :
Être le partenaire qualité dans le projet de développement d'un nouveau produit
Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D.).
Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.
Poste : intérim de 6 mois
Le profil recherché :
De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
La connaissance en gestion des risques est un plus
La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US).
La maitrise des outils et normes d'analyse de risque,
La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement.),
La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
De l'autonomie et un esprit d'équipe
Une aisance et une rigueur rédactionnelle
La capacité à respecter des engagements
Une excellente communication
De la rigueur / méthodique / précision / une capacité d'analyse et de synthèse
Le sens des responsabilités
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