disposition un ensemble de montages et de milieux/solution pour les zones procédés afin de produire des vaccins et produits biologiques répondant aux conditions de quantité, qualité, coûts et délais.
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Missions opérationnelles :
- Vous réaliserez l'ensemble les opérations suivantes, dans le respect des BPF, des normes qualité, des délais, de la sécurité des personnes et des produits.
- Vous réaliserez des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
- Vous entretiendrez les appareillages de travail utiliser des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
- Vous maintiendrez un haut niveau d'exigence en matière d'asepsie et appliquerez les gestes appropriés pour éviter toute contamination, en suivant les règles BPF et en participant activement à la bonne conduite des installations, à l'habillage et au bionettoyage.
- Vous participerez activement aux Bionettoyages, aux suivis environnementals ainsi qu'au prélèvements d'eaux des Zones à atmosphère contrôlée.
- Vous préparerez les installations en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
- Vous participerez aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
- Face aux aléas techniques, vous réaliserez une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
- Vous participerez aux actions d'amélioration continue des zones en état force de proposition.
Liste de opérations au périmètre des zones laverie et préparation du matériel :
- Conduite des équipements automatisés permettant le lavage, la décontamination et la stérilisation du matériel de production : machine à laver, autoclaves
- Préparation, montage, vérification et gestion du stock des matériels et des équipements nécessaires aux étapes de production
- Réalisation des prélèvements de suivi périodique du nettoyage des équipements : planification, identification du matériel, traçabilité, échantillonnage
- - Participation au traitement des rejets liquides et solides du bâtiment (décontamination, tri sélectif)
- Réalisation les tests de filtre
Liste des opérations au périmètre de la zone milieux :
- Planification et réalisation des activités de préparation des milieux et solutions (pesée, contrôle physico-chimique, filtration)
- Conduite des procédés de fabrication des solutions et milieux en utilisant le système de contrôle commande des différentes
- Réalisation des nettoyages en place des équipements de fabrication
- Lecture de graphes et de courbes manuscrites et informatiques
- Avoir une appétence sur les procédés de production biologique
- Documentation des dossiers d'enregistrement pour chaque lot, des registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
- Face aux aléas techniques, réalisation d'une première analyse et proposition de solutions pour résoudre la problématique identifiée
- Réalisation du tri et du transfert des déchets
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