Manpower DIJON TERTIAIRE ET CADRES recherche pour son client un Technicien assurance qualité Système du secteur pharmaceutique - DIJON (H/F)
Le technicien Assurance Qualité Systèmes assure la gestion de la
documentation qualité du site, la validation des données techniques dans les
ERP et le logiciel de gestion documentaire. Il assure également la conformité
du site aux directives du Groupe, aux exigences des cGMP et autres
réglementations nécessaires pour servir le client en qualité, dans les délais et
garantir la réussite des inspections et audit.
Selon le périmètre défini, vos missions principales sont les suivantes :
-Enregistrer la documentation qualité dans EnnoV
-Assurer la diffusion de la documentation validée auprès des différents
-secteurs
-Valider les données techniques du site (articles - nomenclatures -
-certificats d'analyse) dans l'ERP, le logiciel de gestion documentaire et le
-LIMS.
-Valider les MMR
-Participer à la préparation des inspections et audits
-Participer aux inspections et audits en mettant la documentation demandée
-à disposition
-Participer à l'élaboration du bilan stupéfiants et psychotropes et à
-l'élaboration de l'état des lieux pharmaceutique
-Assurer le suivi des changements et l'animation des comités de
-changements
-Assurer la gestion des systèmes ennov doc et process: création des profils,
-attribution des droits, maintien des données statiques, participation aux
-qualifications du système quand nécessaire
-Bac 2 qualité / Licence Propharcos
-Une expérience de 2 ans sur un poste en industrie pharmaceutique
-Connaissance et compréhension des règles de BPF (Bonnes Pratiques de
-Fabrication)
-Maîtrise du pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
-Maîtrise d'Ennov souhaité
-Maîtrise de l'anglais professionnel (à minima compréhension et expression
-écrite)
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome
Doté(e) d'un bon relationnel, d'un esprit d'équipe
Votre réactivité ainsi que votre approche rigoureuse seront également des
atouts nécessaires à ce poste
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