Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Le Trait (76) un.e Responsable Qualification Validation pour une mission d'intérim.
Mission du 16 mars 2026 au 17 juillet 2026.
Rejoignez l'équipe Qualité où votre expertise et votre passion pour l'excellence joueront un rôle crucial dans notre engagement envers l'amélioration continue et la satisfaction de nos clients. Nous valorisons la rigueur, l'esprit d'équipe, et la capacité à innover face aux défis. Si vous êtes prêt à impacter le site avec intégrité, à encourager le développement professionnel et à oeuvrer pour l'excellence, nous avons hâte de découvrir votre candidature.
Votre travail, en tant que Responsable Qualification et Validation au sein de notre équipe Qualité sera de construire et de garantir la mise en place des stratégies de validation sur les projets du site.
Principales responsabilités :
- Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi dans les activités de validation
- Présenter les validations lors des inspections et Audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué
- Réaliser la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évaluer les impacts sur les pratiques de validation et rédiger et/ou approuver les guides de validation
- Simplifier, harmoniser les procédures et les documents de validation
- Mettre en place, Traiter , Suivre et faire le reporting des évènements qualité pour la validation : les Changes Control, CAPA's, Déviations, etc
- S'assurer de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi, Rédiger les plans de validation, approuver les protocoles et les rapports
- Participer aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets
- Manager les ressources validation allouées aux projets (management transversal)
Profil recherché
Formation : bac +5 ou pharmacien
Expérience(s) :
- 10 -15ans d'experience dans l'industrie pharmaceutique dans des roles similaires
- Expérience réussie dans le secteur de la qualité, de la qualification / validation et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologies (BPF, cGMP)
Savoir être et savoir-faire :
- Votre rigueur et esprit scientifique guident votre approche
- Vous excellez dans le travail d'équipe, combinant la capacité d'argumenter et de convaincre avec l'ouverture d'écouter et de vous remettre en question
- Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires
- Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
- Connaissance des pratiques de validation des procédés stériles/injectables
- Connaissance des pratiques de validation pour les équipements/procédés en préparation, remplissage, mirage, conditionnement
Si le poste vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
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