Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Vitry sur Seine (94) un(e) Cadre de Laboratoire H/F.
Mission d'un an avec un démarrage dès que possible.
Département BioAnalytics est responsable du développement et de la validation des méthodes analytiques, des études de caractérisation des produits biotechnologiques (Anticorps, Immunoconjugués / ADCs, protéines de fusion, multispécifiques) des contrôles analytiques et des études de stabilités des lots destinés aux études cliniques, ainsi que du support au développement des procédés et aux unités pilotes de fabrication.
Vos missions :
- Mettre en œuvre les analyses in process nécessaires à la fabrication des lots cliniques de principes actifs biologiques fabriqués dans l'unité DSMB pilote de fabrication. Principales responsabilités
- Superviser et/ou mettre en œuvre : les méthodes analytiques telles que HPLC/UPLC (SEC, phase inverse), électrophorèse capillaire (cGE), UV, ELISA.
- Méthodes pharmacopée (IR, Raman, pH, coloration, limpidité, identification des ions.),
- Méthodes microbiologiques (bioburden, dosage des endotoxines) pour les In-Process Control
- La qualification des méthodes
- Les études holding time la libération des Matières premières et Consommables
- Assurer le rôle de SME (Subject Matter Expert) sur les projets du laboratoire : Rédiger la documentation analytique et participer à la revue documentaire en respectant les délais
- Assurer le suivi des échantillons de la réception à la communication des résultats
- Participer au suivi du programme de monitoring environnemental ainsi qu'au suivi analytique des utilités
- Support analytique à la production, les tâches à effectuer seront donc à prioriser en fonction des besoins de la production
Rythme/horaires : Journée
Déplacements : Non
Profil recherché
- Expérience d'un an minimum sur un poste similaire, en chimie analytique appliquée aux biomolécules en environnement BPF (Alternance incluse)
- Formation : BAC+5 ou doctorat en chimie analytique, biochimie ou discipline liée
- Domaine d'activité : Industrie pharmaceutique
- Expertise en analyse physico-chimique, biochimique, BPF
- Maitrise de BPF
- Très bonnes compétences en chimie analytique
- Connaissance en gestion des évènements qualité et notion de libération de matière
- Gestion et suivi des matières premières
- Logiciels/outils : Empower obligatoire - LIMS/SAP sont optionnels
- Langues : Français obligatoire - Anglais écrit et oral obligatoire (lecture et rédaction de documents scientifiques - échange avec des interlocuteurs anglophones)
Emploi qui pourrait vous intéresser
Cadre HSE R2840882 (H/F)
- 94 - VITRY SUR SEINE
- il y a 2 jours
Cadre de laboratoire R2839015 (H/F)
- 94 - VITRY SUR SEINE
- il y a 2 jours
Cadre de laboratoire R2840829 (H/F)
- 94 - VITRY SUR SEINE
- il y a 2 jours
Technicien Laboratoire (h/f) (autre)
- 94 - VITRY SUR SEINE
- il y a 2 jours
Technicien de laboratoire (biologie, biochimie) (F/H)
- 94 - VITRY SUR SEINE
- il y a 2 jours
Technicien de laboratoire (h/f)
- 94 - VITRY SUR SEINE
- il y a 2 jours
