Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Le Trait (76) un.e Coordinateur.rice AQ Fournisseurs pour une mission d'intérim.
Mission du 06 avril 2026 au 31 août 2026.
En tant que Coordinateur.rice Compliance et Qualité Assurance Qualité Fournisseurs vos principales responsabilités seront :
- Évaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers en fonction de ses systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de contrôle qualité
- S'assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. QSMP)
- Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
- Piloter des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus
- Développer et maintenir des accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
-Établir un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes
- Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en œuvre d'actions correctives
- Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers
- Surveiller les progrès et mettre en œuvre en temps opportun toute CAPA traitant des problèmes de qualité ou soutenant l'amélioration continue
Profil recherché
- Expérience : Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Compétences techniques et relationnelles :
Capacité à analyser des données complexes, à identifier les tendances et à prendre des décisions basées sur les données pour améliorer la qualité et la compliance
Solides compétences en communication verbale et écrite pour interagir efficacement avec les Third Parties, les équipes internes et les organismes de réglementaires
Maîtrise de la réalisation d'audits approfondis et efficaces des Third Parties afin d'assurer la conformité aux normes et réglementations qualité
Excellentes capacités de résolution de problèmes pour aborder et résoudre les problèmes de qualité, y compris l'analyse des causes profondes et la mise en œuvre de mesures correctives
Solides compétences en gestion de projet pour contribuer à plusieurs initiatives, gérer les échéanciers, et assurer la réussite des projets
Connaître le fonctionnement des différents outils de gestion de la qualité
Connaissance des exigences réglementaires et standards qualité (ISO, GMP, GDP)
Connaissance technique des matières
- Formation : Pharmacien, Bac +5 ou Ingénieur
- Langues : Bonne maitrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral (niveau B2 au minimum)
Si le poste vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
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