L'équipe est dédiée à la détection des impuretés issus du procédés de fabrication des anticorps monoclonaux avec trois méthodes spécifiques :les quantifications par ELISA des Host Cell Proteins (HCP) et de la protéine A résiduelle ainsi que la quantification de l'ADN résiduelle par qPCR.
Vous jouerez un rôle essentiel dans le développement de ces méthodes biologiques (ELISA, qPCR) pour chaque projet, leur validation et la réalisation des analyses de lots cliniques, contribuant ainsi à garantir la conformité et la qualité de nos produits pharmaceutiques.
En complément de ces activités, vous serez amené à participer à la caractérisation des anticorps monoclonaux en réalisant des analyses d'interaction protéine-protéine par SPR.
Les principales missions du poste consistent à réaliser le développement des méthodes analytiques des projets de l'équipe en ELISA et en qPCR, réaliser la qualification/validation des méthodes analytiques et le traitement statistiques associé, réaliser les analyses de lots en environnement qualité selon les BPF, participer à la mise en place de kits HCP spécifiques.
Vous contribuez aux investigations analytiques, réalisez les analyses associées et participez aux transferts des méthodes analytiques. Vous réalisez les analyses de caractérisation par SPR, rédigez et mettez à jour la documentation technique. Vous suivez la maintenance ainsi que la qualification des équipements de laboratoires. Vous veillez au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Enfin, vous contribuez à la préparation et au déroulement des audits et inspections.
Ce poste, basé à Vitry sur Seine est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 12 mois, jusqu'au 02/03/2027.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 27 000 et 28 000 €.
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