Nous recherchons pour notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Technicien(ne) Qualification chargé(e) de garantir la conformité de nos équipements et process dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
Vous aurez pour principales responsabilités :
- Organiser les tests de qualification documentaires et opérationnels en collaboration avec les équipes internes.
- Réaliser les tests de qualification en coordination avec les prestataires, opérateurs et équipes techniques impliquées.
- Rédiger les rapports de qualification, protocoles et documents associés.
- Gérer les non-conformités en partenariat avec l'équipe qualité : analyse, traitement, suivi des actions correctives.
- Assurer une communication régulière auprès de votre manager concernant l'avancement des activités, les difficultés rencontrées et les pistes d'amélioration.
Compétences techniques.
- Connaissance des équipements de fabrication et des process industriels.
- Maîtrise des outils informatiques bureautiques.
- Utilisation des outils de gestion qualité : Connect CMS / QMS, gestion des déviations, Change Control.
- Maîtrise des référentiels BPF / GMP.
Compétences humaines.
- Excellente communication avec des interlocuteurs variés.
- Sens de l'écoute, flexibilité, esprit d'analyse et capacité d'adaptation.
- Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
Formation & langues.
- Formation BAC+2 ou équivalent dans un domaine technique, qualité ou industriel.
- Anglais opérationnel, lu et oral.
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