Notre client Sanofi, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et vaccinale à dimension internationale, développe et produit chaque année plusieurs centaines de millions de doses destinées à prévenir les maladies infectieuses. Son site de Neuville-sur-Saône, à la pointe des technologies, s'inscrit dans une dynamique d'innovation continue au service de la santé publique mondiale.
éRattaché au secteur de production non P2, au sein des zones dédiées à la préparation des milieux et solutions et à la culture cellulaire, vous intervenez dans le cadre des productions d'antigènes viraux.
- Prendre en charge la préparation des installations de production en rassemblant et contrôlant l'ensemble des éléments nécessaires selon les procédures en vigueur, en vérifiant les points critiques.
- Réaliser la fabrication des milieux et solutions en appliquant différentes techniques analytiques et de contrôle telles que le suivi des débits, dosages, températures, pH, conductivité, ainsi que les mesures d'osmolalité et de numération cellulaire, afin de garantir des résultats fiables et reproductibles.
- Effectuer les contrôles en cours de production et les prélèvements associés, en analysant leur conformité au regard des normes établies.
- Travailler sous poste de sécurité microbiologique pour la préparation des solutions et la gestion des échantillons.
- Participer aux contrôles environnementaux, incluant les prélèvements et la saisie des données
- Assurer la maintenance de premier niveau des équipements en réalisant les opérations d'étalonnage, de calibrage et de suivi, tout en veillant à la tenue des documents associés.
- Documenter rigoureusement l'ensemble des opérations de production afin de garantir une traçabilité complète des activités.
- Réaliser les premières analyses et proposez des actions correctives
- Contribuer à la mise à jour documentaire, traitement des anomalies.
- Issu d'une formation scientifique de niveau BAC2 en biologie, biochimie ou équivalent
- Vous justifiez idéalement d'une première expérience en environnement de production pharmaceutique, notamment en culture cellulaire et/ou en préparation de milieux et solutions.
- Vous maîtrisez les exigences liées aux BPF ainsi que les règles HSES.
- Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les systèmes de production tels que le MES ou les systèmes de contrôle commande, ainsi qu'avec les logiciels bureautiques.
- Reconnu pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité d'adaptation
- Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve de polyvalence dans un environnement exigeant.
- Votre esprit d'analyse vous permet de réagir efficacement face aux aléas techniques et de proposer des solutions pertinentes.
Poste en 2*8
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