LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F basé à Gidy (45).
Mission d'intérim à pourvoir dès que possible
Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l'amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront :
- Management & coordination
- Manager et développer l'équipe Assurance Qualité opérationnelle ;
- Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ;
- Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support.
- Conformité & libération des lots
- Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ;
- Examiner les dossiers de lots et autoriser leur libération ;
- Assurer la revue et l'approbation de la documentation qualité.
- Gestion des écarts & amélioration continue
- Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ;
- Conduire les investigations et définir les CAPA associées ;
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue.
- Audits & inspections
- Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ;
- Participer aux inspections réglementaires ;
- Garantir la mise en conformité suite aux observations.
- Support opérationnel
- Accompagner les équipes terrain dans l'application des BPF ;
- Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ;
- Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site.
Profil recherché :
- Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent scientifique)
- Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement industriel (pharma idéalement)
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO.)
- Anglais professionnel
Attentes en termes de personnalité :
- Leadership
- Esprit d'équipe
- Aisance relationnelle
- Prise de décision
Rémunération à partir de 40 K€ bruts annuels (à négocier selon profil)
Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée).
Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans
Pour faire la différence : lhh.com
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