Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé(e) de Support Qualité (H/F)
Rattaché(e) au service R&D BIO, vous :
- Participer à la révision, à la mise à jour et à l'harmonisation de la documentation qualité des laboratoires R&D (procédures, modes opératoires, instructions de travail, formulaires), en veillant à leur conformité avec les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques.
- Contribuer, en lien avec l'Assurance Qualité, à l'élaboration et au suivi du plan qualité annuel : planification des actions, suivi des échéances et évaluation de leur faisabilité.
- Accompagner les coordinateurs d'activité dans le déploiement des démarches Qualité/BPx, en apportant un appui technique et méthodologique et en participant au traitement des écarts et à l'amélioration continue.
- Piloter les dossiers de Change Control : rédaction des URS (User Requirement Specifications), analyse des impacts, coordination des actions, mise à jour de la documentation, rédaction des instructions et déploiement des formations auprès des équipes.
- Participer au suivi des indicateurs qualité, à la préparation des audits et à la mise en œuvre des actions correctives afin de garantir la conformité des activités R&D.
- Ingénieur/BAC5, ou expérience équivalente permettant de justifier ce niveau
Compétences :
- Bonne communication écrite et orale
- Capacité de compréhension des objectifs stratégiques du service et alignement
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Informatique : Maîtrise de la suite Google (Sheet, Doc, Slides... ), connaissances en gestion documentaire (type Ennov)
- S'adapte au changement
- Sait travailler en équipe et développer la coopération transverse
- Démontre une capacité à développer, maintenir et travailler en réseau
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