Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique Assurance Qualité (H/F)
Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : Revue des dossiers de lots, assurer le respect des documents qualité (protocole/rapport/procédure... ), assurer la bonne gestion de l'intégrité des données.
-Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue
-Être l'expert sur des problématiques qualités liées aux process
-Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
-Analyser I'impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ
-S'assurer de l'absence d'EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur
-Représenter I'Assurance Qualité dans l'accompagnement auprès des équipes pour transmettre les exigences qualité au terrain
-Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
-Participer à la gestion des dossiers de série
-Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité
-Participer à la gestion de l'archivage physique et informatique des dossiers de lots
-Licence Qualité
-lndustrie pharmaceutique et médicament Connaissance des produits et procédés de fabrication Scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO) Règles d'hygiènes et de sécurité
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