Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation (H/F)
-Mettre à jour la FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) et la DML (Defect Master Library)
-Rédiger les protocoles et rapports d'étude de sensibilité
-Suivre la création des kits de défauts et la mise à disposition des box de mirage
-Coordonner et garantir la bonne exécution de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques
-Réaliser les investigations en cas de non-conformités
-Mettre à jour les procédures et instructions de travail
-Suivre le reparamétrage des mireuses (si faisabilité validée)
-Qualifier les équipements de mirage et mettre à jour les SOPs associées
-Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, pharmaceutique, biotechnologie ou génie des procédés
-Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement GMP
-Maîtrise des outils qualité : FMEA, gestion documentaire, rédaction de protocoles
-Connaissance des équipements de mirage automatique (I6, I7 un plus)
-Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse
-Bon niveau rédactionnel en français (et anglais technique apprécié)
Langues :
-Français courant
-Anglais technique (lecture/écriture)
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