Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F). Orléans
Vous souhaitez évoluer au cœur des enjeux réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique reconnu internationalement ? Rejoignez un environnement exigeant, stimulant et tourné vers l'excellence qualité.
Vos missions. Rattaché(e) aux équipes Qualité et Affaires Réglementaires, vous intervenez comme acteur clé de la conformité réglementaire :
- Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement
- Rédiger les nomenclatures en cohérence avec les dossiers d'enregistrement
- Garantir la conformité réglementaire des établissements LSI ainsi que des produits fabriqués et/ou sous-traités
- Veiller à l'application des exigences réglementaires internationales lors de l'enregistrement et de la mise sur le marché des produits
- Répondre aux sollicitations réglementaires du siège et des filiales
- Participer activement aux projets structurants du site
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Votre profil
- Docteur en Pharmacie, spécialité Affaires Réglementaires
- Formation Bac +5
- Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
Vos atouts.
- Anglais courant (écrit et oral)
- Capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires (production, développement, qualité)
- Sens du service, orientation satisfaction client
- Adaptabilité et réactivité
- Connaissances en manufacturing, analytique et dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique
Pourquoi rejoindre ce poste ?.
- Un environnement réglementaire international exigeant
- Des missions à forte valeur ajoutée
- Une collaboration avec un acteur majeur du secteur pharmaceutique
- Une expérience enrichissante au cœur de projets stratégiques
- Rémunération selon profil a définir
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